Лямблия антитела ифа бест

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-269-23548172-2011

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи: 21159

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/11476

Дата государственной регистрации медицинского изделия: 17.03.2017

Наименование организации — заявителя медицинского изделия: АО Вектор-Бест»

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: АО «Вектор-Бест»

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)

Лямблия-антитела-ИФА-Бест, 12х8

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Вид упаковки: картонная коробка

Набор реагентов для непрямого иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови. Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контроли, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Метод определения представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются антигены лямблий, иммобилизованные в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы. На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами лямблий происходит связывание специфических антител и образование комплекса антиген-антитело на поверхности лунок. После промывки и внесении конъюгата моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы-перекиси водорода и хромогена-тетраметилбензидина. Реакцию останавливают стоп-реагентом и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации суммарных антител к антигенам лямблий в анализируемом образце

Функциональное назначение

Количественные определения титра антител к Giardia, коэффициента позитивности. Специфическая чувствительность и специфичность составляют 100%.
Традиционная диагностика лямблиоза проводится микроскопическми методом, выявляет обе формы существования лямблий — цистах и трофозоитах (пролиферативная). Дополнительным методом является ИФА, основанный на обнаружении в крови зараженного специфичных антител. Определение иммуноглобулинов различных классов к антигенам простейших целесообразно дополнительно включать в комплексное обследование детей с аллергическими симптомами, дерматитами, гастродуоденитами.
Лямблии обитают в проксиальном отделе тонкой кишки, поэтому для лямблиоза характерно развитие местных иммунологических реакций. Однако в сыворотках крови инвазированных людей выявляются антитела к антигенам лямблий, относящиеся к различным классам иммуноглобулинов. Показано, что попадание антигенов лямблий в периферическую кровь увеличивается при резорбции слизистой оболочки кишечника, проницаемость которой возрастает при воспалении. В связи с этим выявление антител к антигенам лямблий в сыворотке крови может свидетельствовать о наличии патологического процесса

Технические характеристики

Исследуемые пробы: сыворотка, плазма крови.
Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100, контрольные образцы не требуют дополнительного разведения.
Время реакции: 1 час 25 минут.
Набор реагентов на 96 определений (48 в дублях), состав:
1. Планшет разборный из 12 восьмилуночных стрипов — 2 шт.
2. Буферный раствор, концентрат — 1 флакон.
3. Контроли — 2 шт.
4. Раствор хромогена — 1 флакон.
5. Раствор субстрата — 1 флакон.
6. Конъюгат — 1 флакон.
7. Стоп-реагент — 1 флакон.
8. Буферный раствор — 1 флакон.
9. Растворы для разведения сывороток (РРС и РПРС) — 2 шт.
10. Пленка для заклеивания.
11. Ванночка для реагента.
12. Наконечники для пипеток.
13. Паспорт качества.
14. Инструкция по применению.
Цветовое кодирование компонентов набора.
Условия хранения: при температуре +2. 8°С в течение всего срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности набора — 12 месяцев с даты производства. В течение которого возможно дробное использование набора.
Зарегистрировано в Росздравнадзор

Это интересно:  Изжога от лямблий

Лямблия антитела ифа бест

Лямблиоз – протозойная инвазия, протекающая преимущественно с поражением тонкой кишки и сопровождающаяся у части больных аллергическими и неврологическими симптомами [4].

Результаты эпидемиологических исследований по распространенности этого заболевания в различных регионах очень вариабельны и зависят от возраста, территории, экономических условий проживания обследуемого населения, сезона года, качества воды, а также от применяемых диагностических методов и настороженности врачей по поводу данной паразитарной инфекции [3, 4].

Актуальность лямблиоза у детей во многом обусловлена тем, что его клинические проявления часто маскируются различными вариантами гастроэнтерологической патологии, включая функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), отягощая их течение, синдромы избыточного роста кишечной микрофлоры в тонкой кишке, мальабсорбции, поливитаминной недостаточности, а также развитием аллергических заболеваний – рецидивирующей крапивницей, атопическим дерматитом, гастроинтестинальной формой пищевой аллергии, которые без адекватной терапии приобретают рецидивирующее течение. При этом отсутствие верификации диагноза не позволяет проводить адекватную терапию [4, 5].

Диагностика лямблиоза является трудной задачей: у некоторых больных с длительно текущим лямблиозом антитела в сыворотке крови могут отсутствовать, что свидетельствует о неэффективности механизмов гуморальной защиты. Антитела часто отсутствуют у страдающих лямблиозом детей с лимфатическим типом конституции; распространение практики постановки диагноза лямблиоза без проведения копрологического исследования нельзя считать оправданным [5, 6].

Исходя из сложившейся в стране эпидемиологической ситуации по лямблиозу, его эффективная и своевременная диагностика приобретает особую актуальность. Основным методом, верифицирующим лямблиозную инвазию, является обнаружение цист (статической формы) или трофозоитов (пролиферативной формы) возбудителя в образцах кала или дуоденального содержимого с помощью микроскопа. Однако в литературе встречаются мнения, что микроскопический метод в значительной степени субъективен и многое зависит от правильности проведения всех этапов исследования [7, 8]. Приводятся данные, показывающие, что частота регистрации положительных результатов при использовании микроскопического метода невысока (составляет 2,1 %), а эффективность не превышает 50 % [7, 9]. В качестве более современной альтернативы лабораторная практика предлагает разработанный в конце 90-х годов прошлого века иммуноферментный метод определения антигенов лямблий или специфических антител (АТ) к ним. Наиболее широко на территории России используются ИФТС по определению суммарных АТ (IgA, M, G) к антигенам лямблий (производства НПО «Вектор-Бест», г. Новосибирск), основным компонентом которых являются очищенные основные иммунодоминантные поверхностные белки трофозоитов лямблий с молекулярным весом 70–80 кДа [8, 9].

Целью настоящего исследования являлась оценка микрофлоры кишечника детей с подозрением на лямблиоз.

1. Лабораторная диагностика Лямблиоза иммуноферментным методом.

2. Выявление иммуноглобулинов класса G к антигенам лямблиоза в сыворотке крови.

Объект исследования: пациенты санатория «Синдика» г. Нальчик, в возрасте от 1 года до 15 лет.

Это интересно:  Гемотест анализы кала на паразитов, на лямблии, кишечную группу, как сдавать, цены, подготовка

Материалы и методы: диагностика осуществлялась иммуноферментным методом (ИФА), основанным на обнаружении в крови инвазированных антител, специфичных к антигенам лямблий. При серологическом обследовании в сыворотке венозной крови детей определяли антитела к антигенам G/lamblia с использованием тест-систем Лямблия- антитела-ИФА-Бест производства ЗАО «Вектор-Бест».

Проведен анализ данных 2070 пациентов в возрасте от 1 года до 15 лет, в период с 2011 по 2014 г.

Результаты исследования: результаты серологического обследования 2070 ребенка представлены в таблице 1. Наибольшая выявляемость антител к антигенам лямблий наблюдалась в 2013 году. В целом, при определении у 2070 ребенка спе­цифических антител к антигенам лямблий положительный результат был получен у 1217 (58,79 %) человек.

Выявляемость антител к антигенам лямблиоза у обследованных пациентов по годам

Набор реагентов Лямблия-антитела-ИФА-Бест д/опред. иммуноглоб. кл. А, М, G к антигенам лямблий 96 опр. №1 D-3552

Заказ доступен только для юридических лиц в рамках проведения малых закупок организаций.

Похожие товары

  • Скачать презентацию
  • Реклама на ЭТП ГПБ
  • Безопасность платежей

Поставки для Группы компаний Газпром

Поставки для заказчиков-субъектов 223-ФЗ, а также крупных коммерческих организаций (АО «ОМЗ», АО «Российские космические системы», АО «МАШ», АО «Газпром-Медиа Холдинг», ПАО «Урал Машзавод», АО «Концерн ПВО «Алмаз-Антей», АО «Газпромбанк», Группа компаний Росводоканал и другие.

Торги по реализации непрофильных активов организаций (автотранспортная техника, квартиры, помещения, заводы, земельные участки)

У нас действует специальная клиентская программа, по которой вы можете принять участие в торгах сейчас

Поставки для Группы компаний Газпром

Поставки для заказчиков-субъектов 223-ФЗ, а также крупных коммерческих организаций (АО «ОМЗ», АО «Российские космические системы», АО «МАШ», АО «Газпром-Медиа Холдинг», ПАО «Урал Машзавод», АО «Концерн ПВО «Алмаз-Антей», АО «Газпромбанк», Группа компаний Росводоканал и другие.

Торги по реализации неликвидного имущества (болты, гайки, станки, оборудование, трубная продукция)

У нас действует специальная клиентская программа, по которой вы можете принять участие в торгах сейчас

Безопасность платежей обеспечивается с помощью Банка-эквайера (ГАЗПРОМБАНК (Акционерное Общество)), функционирующего на основе современных протоколов и технологий, разработанных платежными системами МИР, Visa International и Mastercard Worldwide (3D-Secure: Verified by VISA, Mastercard SecureCode, MirAccept). Обработка полученных конфиденциальных данных Держателя карты производится в процессинговом центре Банка, сертифицированного по стандарту PCI DSS. Безопасность передаваемой информации обеспечивается с помощью современных протоколов обеспечения безопасности в сети Интернет.

Перед оплатой Владелец карты должен быть уверен, что Банк-эмитент карты разрешает отплаты через интернет и активировал для карты функционал 3DS. При отсутствии в Банке-эмитенте правильной активации 3DS и связки с номером телефона к Вам просто не придет смс для подтверждение операции.

При оплате данные Вашей пластиковой карты вводятся на платежной странице Банка с использованием защищенного канала. Информация передаётся в зашифрованном виде и обрабатывается только на специализированном сервере банка.

После нажатия кнопки «оплатить» Вы будете направлены на защищенную платежную страницу процессингового центра Банка, где необходимо ввести данные пластиковой карты.

В случае успешной авторизации Вы получите от сайта уведомление о том, что оплата проведена и/или описание порядка получения товара/услуги.

При ошибочном перечислении денежных средств необходимо заполнить Заявление о возврате денежных средств. В заявлении необходимо указать паспортные данные заявителя и номер ключа, полученного на адрес электронной почты после оплаты тарифа. В соответствии с п. 4.18 Лицензионного соглашения, возврат денежных средств возможен только до момента активации тарифа при помощи полученного ключа активации. Возврат денежных средств будет произведен на банковскую карту с которой производилась оплата тарифа.

Это интересно:  Доктор комаровский про лямблии у детей

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела — ИФА — Бест) (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 25 июля 2013 № 653)

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

Для того, что бы получить pin-код для доступа к данному документу на нашем сайте, отправьте sms-сообщение с текстом zan на номер

Абоненты GSM-операторов ( Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2 ) отправив SMS на номер , получат доступ к Java-книге.

Абоненты CDMA-оператора ( Dalacom, City, PaThword ) отправив SMS на номер , получат ссылку для скачивания обоев.

Стоимость услуги — тенге с учетом НДС.

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий
  • Судебные решения

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 25 июля 2013 года № 653

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела — ИФА — Бест)

Состав и описание изделия

1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

Метод определения суммарных антител к антигенам лямблий представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются антигены лямблий, иммобилизованные в лунках планшетов, смесь пероксидазных конъюгатов антител к IgG человека, антител к IgM человека и антител к IgА человека, положительный и отрицательный контрольные образцы.

На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами лямблий происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок.

После добавления в лунки планшета конъюгата антител к IgG, IgM и IgА человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс.

Количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации суммарных антител к антигенам лямблий в анализируемом образце.

2. СОСТАВ НАБОРА

•планшет разборный с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами лямблий — 1 шт.;

•положительный контрольный образец, инактивированный (К+) — 1фл., 1,5 мл;

•отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) — 1 фл., 2,5 мл;

•конъюгат антител к IgG, IgM, IgA человека с пероксидазой хрена, концентрат — 1 фл., 1,5 мл;

•концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) — 1 фл., 28 мл;

•раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС)-1фл.,10 мл;

•раствор для разведения сывороток (РРС) — 1 фл., 12 мл;

•субстратный буферный раствор (СБР) — 1 фл., 13 мл;

•тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) — 1 фл., 1,0 мл;

•стоп-реагент — 1 фл., 12 мл;

•пленка для заклеивания планшета — 2 шт.;

•пластиковая ванночка для реагентов — 2 шт.;

•наконечники для пипетки — 16 шт.;

•планшет для предварительного разведения исследуемых образцов — 1 шт.;

Статья написана по материалам сайтов: reestrinform.ru, art-medika.com, science-education.ru, etpgpb.ru, online.zakon.kz.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий