Комбифлокс: от чего, инструкция по применению и побочные эффекты

Комбифлокс – лекарственный препарат с противопротозойным и антибактериальным действием.

Какие у препарата Комбифлокс состав и форма выпуска?

Средство производится в таблетках, где активными компонентами выступают орнидазол и офлоксацин, кроме того, в лекарственной форме присутствуют и формообразующие ингредиенты.

Лекарство Комбифлокс поставляется в блистерах по десять, пять и по три штуки, которые помещены в картонные упаковки. Продается по рецепту. Реализация медикамента ограничена, она составляет три года.

Какое у лекарства Комбифлокс действие?

Комбинированный препарат Комбифлокс оказывает свое действие за счет присутствующих активных компонентов, один из них – это орнидазол, который является противопротозойным и антимикробным средством, относится к производным 5-нитроимидазола.

Механизм действия орнидазола заключается в восстановлении 5-нитрогруппы транспортными белками бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляет синтез нуклеиновых кислот, что приводит к их гибели.

Орнидазол активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Fusobacterium spp., Giardia lamblia, Bacteroides fragilis и distasonis, Bacteroides vulgatus, Entamoeba histolytica, Clostridium spp.

Следующее действующее соединение Комбифлокс – это офлоксацин, это противомикробное вещество широкого спектра, принадлежит оно к группе фторхинолонов, оказывает бактерицидный эффект. Активен по отношению следующих бактерий: Staphylococcus aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Streptococcus pneumoniae, Bordetella pertussis, Citrobacter koseri, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis и pneumoniae, и так далее.

Оба активных компонента хорошо всасываются в ЖКТ. Их биодоступность варьирует от 90 до 95%. Связь с белками находится в пределах от 13 до 25%. Максимальная концентрация — от одного часа до трех часов.

Офлоксацин метаболизируется в клетках печени. Выводится до 90% почками, примерно 4% — через кишечник. Метаболизирование орнидазола тоже осуществляется в печени, кумулирует (накапливается) в организме, частично выводится с мочой и со стулом.

Какие у средства Комбифлокс показания к применению?

Средство Комбифлокс показано к применению при смешанных инфекциях бактериальной природы, которые вызваны чувствительными микроорганизмами. Назначают препарат при заболевании желчевыводящих путей инфекционно-воспалительного происхождения, при пиелонефрите, цистите, уретрите, эндометрите, сальпингите, цервиците, кроме того, при простатите, кольпите и эпидидимите.

Какие у Комбифлокс противопоказания к применению?

Средство Комбифлокс инструкция по применению запрещает использовать в следующих ситуациях:

• При наличии эпилепсии;
• При беременности;
• До восемнадцатилетнего возраста;
• При снижении судорожного порога;
• В лактационный период;
• При поражении сухожилий при ранее проводившейся терапии фторхинолонами;
• При повышенной чувствительности к офлоксацину, орнидазолу или же к иным компонентам.

С осторожностью средство Комбифлокс назначают при атеросклерозе сосудов мозга, при патологии печени, при нарушении мозгового кровообращения, при почечной недостаточности, кроме того, при органических заболеваниях ЦНС, при психозах, в пожилом возрасте, а также при алкоголизме.

Какие у Комбифлокс применение и дозировка?

Средство употребляют внутрь, при этом препарат запивают небольшим количеством воды, не рекомендуется разжевывать таблетку. Обычно врач назначает по одной штуке два раза в сутки. Терапия средством Комбифлокс проводится в течение недели, максимум на протяжение десяти дней.

Передозировка от Комбифлокс

При передозировке препарата Комбифлокс возникнут следующие симптомы: периферический неврит, головокружение, рвота, спутанность сознания, характерна заторможенность, дезориентация, присоединяется сонливость, эпилептиформные судороги, а также депрессивное состояние.

При передозировке проводят срочное промывание желудка, кроме того, рекомендована симптоматическая терапия.

Какие от Комбифлокс побочные эффекты?

Средство Комбифлокс может способствовать развитию следующих побочных эффектов: гастралгия, присоединяется снижение аппетита, характерна тошнота, рвота, гепатит, диарея, запор, сухость во рту, метеоризм, гипербилирубинемия, колит, отмечается головная боль, не исключена временная потеря сознания, головокружение, бессонница, кроме того, нервозность, тремор, судороги, а также неуверенность движений, онемение конечностей.

Среди иных побочных действий можно отметить: состояние возбуждения, характерны фобии, депрессия, может быть спутанность сознания, возникают галлюцинации, миалгия, артралгия, повышение внутричерепного давления, ригидность мышц, бессонница, кроме того, склонностью к суициду, боль в конечностях, рабдомиолиз, нарушение цветовосприятия, фотосенсибилизация, двоение в глазах, нарушение вкуса, аритмия, аллергические реакции, дисбактериоз кишечника, астеническое состояние, носовое кровотечение.

Во время лечения препаратом Комбифлокс не следует подвергать организм воздействию солнечных лучей, а также не рекомендуется посещать солярий.

Чем заменить Комбифлокс, аналоги какие использовать?

Препарат Орнидазол+Офлоксацин относится к аналогам.

Препарат следует использовать по рекомендации квалифицированного специалиста, прежде чем начинать лечение, будет не лишним ознакомиться с инструкцией по применению Комбифлокс.

КОМБИФЛОКС

3 шт. — блистеры Ал/Ал (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры Ал/Ал (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (10) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Орнидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens.

Анаэробы: Clostridium perfringens.

Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.

Орнидазол: проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение:

— смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

— снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС;

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

— возраст до 18 лет;

— гиперчувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам и производным имидазола, компонентам препарата.

С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, печеночная недостаточность, органические заболевания ЦНС (в т.ч. рассеянный склероз), предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), средств для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих АД; электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, алкоголизм.

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза — 2 таблетки (400 мг офлоксацина).

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, колит (в т.ч. геморрагический), гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, нервозность, сонливость, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства, психотические реакции со склонностью к суициду, сенсорная или сенсорномоторная периферическая нейропатия, нарушение координации движения, временная потеря сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, ригидность мышц, рабдомиолиз, мышечная слабость.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, извращение вкусовых ощущений, нарушения обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, коллапс, удлинения интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт».

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочевыделителъной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи, острая почечная недостаточность.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость, астения, общая слабость, фотосенсибилизация, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, ринит, сухой кашель, острый приступ порфирии (у пациентов с порфирией).

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (диазепам — при судорогах).

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном назначении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Это интересно:  Дазолик: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги таблеток

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала Q-T. Пищевые продукты, антациды, содержащие ионы алюминия, кальция, магния или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч).

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита, развитии симптомов периферической нейропатии необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) необходим систематический контроль ЭКГ.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clistridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомцина, бацитрацина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Комбифлокс

Комбифлокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Kombifloks

Действующее вещество: орнидазол + офлоксацин (ornidazole + ofloxacin)

Производитель: Микро Лабс Лимитед (Micro Labs, Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 677 руб.

Комбифлокс – комбинированный противопротозойный препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Комбифлокса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы, с разделительной риской на одной из сторон; на поперечном разрезе выделяется оранжевого цвета оболочка и желтовато-кремовое ядро (в алюминиевом блистере 3 или 5 шт., в картонной коробке 1 блистер; в алюминиевом блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2 или 10 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующие вещества: орнидазол – 500 мг, офлоксацин – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, желтый хинолиновый краситель;
  • оболочка: опадрай оранжевый (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, триацетин, желтый краситель солнечный закат).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Комбифлокса обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Орнидазол – производное 5-нитроимидазола, обладает противопротозойным и противомикробным эффектом. Биохимический механизм действия состоит в восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных и простейших микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола подавляет синтез нуклеиновых кислот бактерий путем взаимодействия с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) их клеток, что приводит к гибели микроорганизмов.

Орнидазол активен в отношении Giardia intestinalis (Giardia lamblia), Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.).

Аэробные микроорганизмы резистентны к действию орнидазола.

Офлоксацин – антибиотик группы фторхинолонов второго поколения, оказывает бактерицидное противомикробное действие широкого спектра. Препарат специфически ингибирует бактериальный фермент ДНК-гиразу, необходимый в процессе транскрипции, репликации, рекомбинации и репарации ДНК бактерий, что ведет к раскручиванию и дестабилизации цепей ДНК и гибели клеток микроорганизмов.

Чувствительные к действию офлоксацина бактерии: Neisseria flavescens, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Citrobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumonia), Hafnia, Enterobacter spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, индол-отрицательные и индол-положительные Proteus vulgaris), Shigella spp. (в том числе Shigella sonnei), Salmonella spp., Aeromonas hydrophila, Campilobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholera, Plesiomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Serratia spp., Legionella spp., Chlamydia spp., Haemophilus ducreyi, Providencia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes.

Микроорганизмы, обладающие непостоянной чувствительностью (вследствие возможной приобретенной резистентности) к офлоксацину: Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, pneumoniae и viridans, Acinetobacter, Pseudomonas aeruginosa, Serratio marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis и pneumoniae, а также Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Corynebacterium spp.

Бактерии, устойчивые в большинстве случаев к офлоксацину: Nocardia asteroides, анаэробные микроорганизмы (к примеру, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp.).

Офлоксацин не оказывает действия на следующие микроорганизмы: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Enterococci (в том числе Enterococcus faecium), метициллинрезистентные Staphylococcus spp., Nocardia spp.

Фармакокинетика

  • всасывание: орнидазол и офлоксацин после приема внутрь хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность орнидазола составляет 90%, офлоксацина – практически 100%. С белками плазмы крови связывается 13% орнидазола и 25% офлоксацина. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) для орнидазола составляет 3 часа, для офлоксацина – 1 час;
  • распределение: орнидазол способен проникать в большинство жидкостей и тканей организма, имеет свойство проходить сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьер и выделяться с материнским молоком. Офлоксацин распределяется в клетках (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Его объем распределения равен приблизительно 120 л. Офлоксацин хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком;
  • метаболизм и выведение: орнидазол метаболизируется в печени, образуя основные метаболиты – альфа-гидроксиметил и 2-гидроксиметил, которые обладают меньшей активностью в отношении анаэробных бактерий и Trichomonas vaginalis, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения (Т1/2) активного вещества – примерно 13 часов. После однократного перорального приема 85% орнидазола выводится с мочой (в основном в виде метаболитов), через кишечник – 20–25%, в неизмененном виде – 4%. Офлоксацин метаболизируется в печени (менее 5%) с образованием двух основных метаболитов – диметилофлоксацина и N-оксид офлоксацина, выводится преимущественно почками, в неизмененном виде – 80–90% принятой дозы. Примерно 4% офлоксацина выводится через кишечник в виде глюкуронидов. Т1/2 – 6–7 часов. В моче и инфицированных мочевыделительных путях содержание офлоксацина превышает его содержание в сыворотке крови в 5–100 раз. После однократного приема дозы 200 мг обнаруживается в моче в течение 20–24 часов. Выведение офлоксацина может замедляться при нарушениях функции почек/печени. Активное вещество не кумулирует.

Показания к применению

Согласно инструкции, Комбифлокс показан для лечения следующих смешанных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными грамотрицательными и грамположительными микроорганизмами в ассоциации с анаэробными бактериями и/или простейшими:

  • инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
  • инфекции почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (уретрит, цистит);
  • инфекционные поражения органов малого таза (простатит, эндометрит, параметрит, цервицит, оофорит, сальпингит), половых органов (орхит, кольпит, эпидидимит).

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий на фоне проводившегося ранее лечения фторхинолонами;
  • органические заболевания центральной нервной системы;
  • аномалии клеток крови и патологические изменения крови;
  • псевдопаралитическая миастения;
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу, офлоксацину, производным имидазола или прочим фторхинолонам, а также вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (применение Комбифлокса требует осторожности):

  • предрасположенность к развитию судорог: при поражениях центральной нервной системы (нарушения мозгового кровообращения, в анамнезе в том числе, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, травмы головного мозга в анамнезе); при одновременном использовании препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (например, теофиллин, фенбуфен или прочие нестероидные противовоспалительные препараты);
  • латентный или манифестированный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • почечная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • порфирия;
  • заболевания/состояния с повышенным риском удлинения интервала QT (электрической систолы сердца): синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, брадикардия, инфаркт миокарда), нескорректированные электролитные нарушения (гипомагниемия, гипокалиемия), одновременное применение лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT (трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства IA и III классов, нейролептики, макролиды);
  • совместное применение пероральных гипогликемических средств (например, глибенкламида) или инсулина у пациентов с сахарным диабетом;
  • тяжелые нежелательные реакции на другие хинолоны, неврологические нарушения в том числе;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Комбифлокса: способ и дозировка

Таблетки Комбифлокс принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7–10 суток.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью рекомендуются следующие режимы дозирования (расчет дозы по офлоксацину): при клиренсе креатинина 20–50 мл/мин – 200 мг (1 таблетка) один раз каждые 24 часа; при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, а также при гемодиализе и перитонеальном диализе – 100 или 200 мг ( 1 /2 или 1 таблетка) один раз каждые 24 или 48 часов.

При тяжелых нарушениях функции почек или при диализе рекомендуется контролировать концентрацию офлоксацина в сыворотке крови.

У пациентов с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза Комбифлокса не должна превышать 400 мг офлоксацина (2 таблетки).

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, тахикардия, удлинение интервала QT, повышение или снижение артериального давления, желудочковая аритмия пируэтного типа (в особенности при наличии факторов риска удлинения интервала QT);
  • кровь и лимфатическая система: анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения;
  • центральная нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, дисгевзия или агевзия (нарушения восприятия вкуса), паросмия (расстройства обоняния), экстрапирамидные симптомы, нарушения мышечной координации, тремор, ригидность мышц, периферическая сенсорная нейропатия, судороги, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, повышение внутричерепного давления, временная потеря сознания;
  • психика: нарушения сна, ажитация, бессонница, нервозность, тревога, психотические нарушения (галлюцинации), ночные кошмары, спутанность сознания, депрессия, психотические реакции со склонностью к суициду;
  • орган зрения: конъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаза, нарушения зрения (расстройства цветовосприятия, диплопия), увеит;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах, расстройства слуха, вертиго, потеря слуха;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: одышка, кашель, назофарингит, бронхоспазм, выраженная одышка, аллергический пневмонит;
  • пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота, стоматит, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, диарея, энтероколит (в некоторых случаях геморрагический), диспепсия, метеоризм, запор, псевдомембранозный колит, панкреатит;
  • печень и желчевыводящие пути: повышение ферментной активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит (в некоторых случаях тяжелый), в редких случаях – тяжелая печеночная недостаточность (преимущественно у пациентов с нарушениями функционирования печени), включая острую печеночную недостаточность, иногда со смертельным исходом;
  • почки и мочевыводящие пути: повышение сывороточной концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит;
  • кожа и подкожные ткани: зуд, кожная сыпь, крапивница, пустулезная сыпь, гипергидроз, гиперемия, многоформная экссудативная эритема, реакции фотосенсибилизации, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь, васкулит (в исключительных случаях приводящий к кожным некрозам), сосудистая пурпура, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: артралгия, тенденит, миалгия, разрыв сухожилия (может быть двусторонним и его развитие возможно в течение 48 часов от начала терапии), миопатия и/или рабдомиолиз, мышечная слабость (важно для больных с псевдопаралитической миастенией), разрыв/надрыв мышц, артрит, разрыв связок;
  • обмен веществ и питание: анорексия, гипогликемия, гипергликемия, гипогликемическая кома (при сахарном диабете в случае применения гипогликемических препаратов);
  • иммунная система: анафилактоидные реакции, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок;
  • прочие: дисбактериоз кишечника, резистентность патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции, вагинит, астения, общая слабость, утомляемость, повышение температуры тела, боль в груди, спине, конечностях, снижение массы тела, носовые кровотечения, жажда, у больных с порфирией – обострение заболевания.
Это интересно:  Гелмодол ВМ: инструкция по применению, показания, цена и отзывы, аналоги препарата от глистов

Передозировка

При передозировке Комбифлокса могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, головокружение, заторможенность, спутанность/нарушение сознания, судороги, удлинение интервала QT.

Рекомендуется в таких случаях промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Для защиты слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта можно применять антациды. Для контроля за интервалом QT необходимо систематически проводить мониторинг электрокардиограммы. Специфического антидота офлоксацина не существует. Проведение процедуры гемодиализа эффективно для удаления фракций вещества.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени во время приема Комбифлокса необходим контроль содержания офлоксацина в плазме крови.

Развитие диареи, особенно тяжелой, персистирующей и/или со следами крови, в период или после терапии Комбифлоксом может свидетельствовать о возникновении псевдомембранозного колита. В случае подозрения на псевдомембранозный колит необходимо немедленно прекратить лечение и незамедлительно провести соответствующую специфическую антибактериальную терапию (метронидазол, тейкопланин или ванкомицин внутрь). Лекарственные средства, способствующие подавлению перистальтики кишечника, в таких клинических ситуациях противопоказаны.

В случае развития судорог препарат необходимо отменить.

Во время приема Комбифлокса, как и при использовании других антибактериальных средств, может развиться вторичная инфекция, связанная с ростом микроорганизмов, устойчивых к данному препарату. Для ее подтверждения или исключения необходимо проведение повторной оценки состояния пациента. В случае возникновения вторичной инфекции требуется соответствующее лечение.

В период антибактериальной терапии не рекомендуется употребление алкогольных напитков.

Были зафиксированы случаи развития (иногда с быстрым началом) сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии у больных, принимавших фторхинолоны, включая офлоксацин. При появлении симптомов нейропатии лечение Комбифлоксом следует прекратить для минимизации возможных рисков развития необратимых нарушений.

Рекомендуется тщательно контролировать содержание глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Воспаление ткани сухожилий (тендинит), возникающее в некоторых случаях на фоне лечения хинолонами, может привести к разрыву сухожилий, в том числе ахиллового, в особенности у пациентов, принимающих одновременно глюкокортикостероиды, и у пожилых больных. Этот побочный эффект может иметь билатеральную форму и развиться в течение двух суток от начала терапии. Если возникают симптомы тендинита, следует немедленно отменить Комбифлокс и при необходимости провести соответствующее лечение (иммобилизацию) поврежденного сухожилия.

При использовании хинолонов у пациентов с диагностированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможны гемолитические реакции.

В период лечения Комбифлоксом из-за риска развития фотосенсибилизации рекомендуется избегать воздействия прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.

У получающих терапию препаратами лития пациентов следует проводить систематический контроль концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, обладает активностью, блокирующей нервно-мышечное проведение, и может усиливать мышечную слабость у больных с псевдопаралитической миастенией. Поэтому принимать Комбифлокс пациентам с диагностированной псевдопаралитической миастенией не рекомендуется.

Больных необходимо информировать о том, что при возникновении поражений слизистых оболочек и/или кожных реакций, следует немедленно проконсультироваться у специалиста прежде, чем продолжать принимать Комбифлокс.

При одновременном применении Комбифлокса с антагонистами витамина К (варфарин и др.) требуется тщательный мониторинг свертываемости крови, так как в этом случае возможно увеличение значения протромбинового времени и/или развитие кровотечений.

Так как риск развития резистентности у отдельных видов микроорганизмов может варьировать в зависимости от географических и временных данных, требуется локальная информация. Поэтому необходимо проведение микробиологической диагностики с выделением возбудителя и определением его чувствительности, в особенности при отсутствии клинического эффекта лечения или при тяжелых инфекциях.

Офлоксацин способен подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и приводить к ложноотрицательным результатам при проведении бактериологической диагностики туберкулеза.

При определении уровня опиатов и порфиринов в моче в период приема офлоксацина вероятен ложноположительный результат. Может потребоваться применение более специфических методов исследований.

В случае смешанной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis в том числе, необходимо проводить одновременную терапию половых партнеров.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Комбифлокс может вызывать такие побочные реакции, как головокружение, сонливость, спутанность сознания, при приеме таблеток не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и лактации

Так как во время терапии Комбифлоксом полностью исключить вероятность поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка нельзя, его применение у беременных и кормящих грудью женщин противопоказано.

При необходимости использования препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет назначать Комбифлокс запрещено.

При нарушениях функции почек

Принимать Комбифлокс пациентам с нарушениями функции почек следует с осторожностью. Необходим систематический контроль концентрации офлоксацина в крови у таких больных.

При нарушениях функции печени

Нарушение функционирования печени является относительным противопоказанием к применению Комбифлокса.

При использовании фторхинолонов зарегистрированы случаи развития фульминантного гепатита, который приводил к печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом). В период применения Комбифлокса при появлении симптомов и признаков заболевания печени (желтуха, анорексия, потемнение мочи, боль в животе, кожный зуд) рекомендуется прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.

Применение в пожилом возрасте

При использовании Комбифлокса для лечения пациентов пожилого возраста требуется соблюдение осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Применение орнидазола одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • непрямые антикоагулянты кумаринового ряда: усиление их действия (требуется коррекция дозы);
  • векурония бромид: удлинение его миорелаксирующего эффекта;
  • этанол: совместим с орнидазолом, который не подавляет ацетальдегиддегидрогеназу в отличие от прочих производных имидазола;
  • фенобарбитал и другие индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшение времени выведения орнидазола из плазмы крови;
  • ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин): повышение концентрации орнидазола в плазме крови.

Взаимодействие офлоксацина с другими лекарственными препаратами может вызывать следующие эффекты:

  • антациды, содержащие гидроксид алюминия, гидроксид магния, сукральфат, фосфат алюминия, и препараты, содержащие железо или цинк: снижение всасывания офлоксацина. Необходимо соблюдать интервал между их приемом не менее 2 часов;
  • антагонисты витамина К (например, варфарин): увеличение значений протромбинового времени и/или развитие кровотечений, в том числе тяжелых;
  • глибенкламид: увеличение его концентрации в сыворотке крови. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и состояние пациента при такой комбинации препаратов;
  • инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь: увеличение риска развития гипогликемии. Необходим тщательный мониторинг содержания глюкозы в крови;
  • циметидин, пробенецид, метотрексат, фуросемид и другие препараты, выводящиеся из организма путем почечной канальцевой секреции: взаимное замедление выведения и повышение концентраций в сыворотке крови (в особенности при использовании высоких доз);
  • теофиллин, фенбуфен, нестероидные противовоспалительные препараты и другие средства, снижающие порог судорожной активности головного мозга: чрезмерное снижение порога судорожной активности головного мозга;
  • глюкокортикостероиды: повышение риска разрыва сухожилий, в особенности у пациентов пожилого возраста;
  • гидрокарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы, прочие лекарственные средства, ощелачивающие мочу: повышение риска развития кристаллурии и нефротических эффектов;
  • трициклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, антиаритмические препараты классов IA и III и другие способные удлинять интервал QT препараты: чрезмерное удлинение интервала QT.

Аналогами Комбифлокса являются: Олететрин, Сафоцид, Орнидазол, Орнидазол-Веро, Заноцин, Данцил, Дазолик, Гайро и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбифлоксе

Отзывы о Комбифлоксе свидетельствуют о том, что препарат является сильнодействующим антибиотиком, применять который нужно строго по врачебному назначению и крайне осторожно. Препарат, как правило, эффективно действует на многочисленные инфекции, но вызывает серьезные побочные явления, которые могут, в свою очередь, потребовать соответствующего лечения.

Кроме того, пользователи сообщают, что стоимость Комбифлокса довольно высока.

Цена на Комбифлокс в аптеках

Цена на Комбифлокс за упаковку ориентировочно составляет: 10 таблеток – 690 рублей, 20 таблеток – 905 рублей.

Отзывы к Комбифлокс

Форма выпуска: Таблетки

Совпадает по показаниям

Цена от 22 рублей (дешевле на 627 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 26 рублей (дешевле на 623 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 30 рублей (дешевле на 619 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 32 рублей (дешевле на 617 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 33 рублей (дешевле на 616 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 34 рублей (дешевле на 615 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 42 рублей (дешевле на 607 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 46 рублей (дешевле на 603 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 51 рублей (дешевле на 598 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 52 рублей (дешевле на 597 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 69 рублей (дешевле на 580 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 71 рублей (дешевле на 578 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 77 рублей (дешевле на 572 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 139 рублей (дешевле на 510 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 171 рублей (дешевле на 478 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 176 рублей (дешевле на 473 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 176 рублей (дешевле на 473 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 177 рублей (дешевле на 472 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 179 рублей (дешевле на 470 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 182 рублей (дешевле на 467 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 186 рублей (дешевле на 463 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 193 рублей (дешевле на 456 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 227 рублей (дешевле на 422 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 227 рублей (дешевле на 422 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 258 рублей (дешевле на 391 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 264 рублей (дешевле на 385 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 275 рублей (дешевле на 374 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 289 рублей (дешевле на 360 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 299 рублей (дешевле на 350 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 302 рублей (дешевле на 347 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 328 рублей (дешевле на 321 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 349 рублей (дешевле на 300 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 351 рублей (дешевле на 298 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 366 рублей (дешевле на 283 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 395 рублей (дешевле на 254 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 397 рублей (дешевле на 252 рублей)

Это интересно:  АСД Фракция 2 инструкция по применению для человека

Совпадает по показаниям

Цена от 416 рублей (дешевле на 233 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 424 рублей (дешевле на 225 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 486 рублей (дешевле на 163 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 489 рублей (дешевле на 160 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 511 рублей (дешевле на 138 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 577 рублей (дешевле на 72 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 825 рублей (дороже на 176 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 1317 рублей (дороже на 668 рублей)

Совпадает по показаниям

Цена от 1499 рублей (дороже на 850 рублей)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, с делительной риской на одной стороне; на изломе — масса таблетки желтовато-кремового оттенка.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 238 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, кремния диоксид коллоидный 10 мг, тальк 9 мг, магния стеарат 12 мг, гипромеллоза 3.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый 27 мг.

3 шт. — блистеры Ал/Ал (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры Ал/Ал (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Орнидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы:Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens.

Анаэробы: Clostridium perfringens.

Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Орнидазол: проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение:

— смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).

Режим дозирования

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза — 2 таблетки (400 мг офлоксацина).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, колит (в т.ч. геморрагический), гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, нервозность, сонливость, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства, психотические реакции со склонностью к суициду, сенсорная или сенсорномоторная периферическая нейропатия, нарушение координации движения, временная потеря сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, ригидность мышц, рабдомиолиз, мышечная слабость.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, извращение вкусовых ощущений, нарушения обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, коллапс, удлинения интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт».

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочевыделителъной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи, острая почечная недостаточность.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость, астения, общая слабость, фотосенсибилизация, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, ринит, сухой кашель, острый приступ порфирии (у пациентов с порфирией).

Противопоказания к применению

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

— снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС;

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

— возраст до 18 лет;

— гиперчувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам и производным имидазола, компонентам препарата.

С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, печеночная недостаточность, органические заболевания ЦНС (в т.ч. рассеянный склероз), предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), средств для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих АД; электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.

Применение у детей

Противопоказан до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью в пожилом возрасте.

Особые указания

Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита, развитии симптомов периферической нейропатии необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) необходим систематический контроль ЭКГ.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clistridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомцина, бацитрацина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (диазепам — при судорогах).

Лекарственное взаимодействие

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном назначении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала Q-T. Пищевые продукты, антациды, содержащие ионы алюминия, кальция, магния или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч).

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года.

Статья написана по материалам сайтов: www.rasteniya-lecarstvennie.ru, health.mail.ru, www.neboleem.net, lekotzyvy.com.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий