Аскарида igg ифа бест

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Вид упаковки: картонная коробка

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови. Рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли. Метод определения представляет собой твердофазный ИФА, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами аскарид происходит связывание специфических антител и образование комплекса антиген-антитело на поверхности лунок. После добавления конъюгата происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Комплекс антиген-антитело-конъюгат выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы-перекиси водорода и хромогена — ТМБ. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к антигенам A.lumbricoides в анализируемом образце. Величину оптической плотности измеряют при длине волны 450 нм

Функциональное назначение

Технические характеристики

Состав набора:
1. Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными антителами к антигенам аскариды — 1 шт.;
2. Положительный контрольный образец (К+) на основе сыворотки человека, готовый к использованию — 1,5 мл х 1 флакон;
3. Отрицательный контрольный образец (К-) на основе сыворотки человека, готовый к использованию — 2,5 мл х 1 флакон;
4. Конъюгат, готовый к использованию — 13 мл х 1 флакон;
5. Раствор для разведения сывороток (РРС) — 12 мл х 1 флакон;
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) 28 мл х 12 мл;
7. Раствор тетраметилбензидина (ТМБ) 13 мл х 1 флакон;
8. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) — 10 мл х 1 флакон;
9. Стоп-реагент, готовый и использованию — 2,5 мл х 1 флакон;
10. Пленка для заклеивания — 2 шт.
11. Ванночка для реагентов — 2 шт.
12. Сменные наконечники.
Исследуемая проба: сыворотка (плазма) крови.
Условия хранения: при температуре +2. 8°C, замораживание недопустимо.
Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора (12 месяцев).
Зарегистрировано в Росздравнадзор

Набор реагентов Аскарида-IgG-ИФА-БЕСТ ЗАО «Вектор-Бест»

Заказ доступен только для юридических лиц в рамках проведения малых закупок организаций.

Похожие товары

  • Скачать презентацию
  • Реклама на ЭТП ГПБ
  • Безопасность платежей

Поставки для Группы компаний Газпром

Поставки для заказчиков-субъектов 223-ФЗ, а также крупных коммерческих организаций (АО «ОМЗ», АО «Российские космические системы», АО «МАШ», АО «Газпром-Медиа Холдинг», ПАО «Урал Машзавод», АО «Концерн ПВО «Алмаз-Антей», АО «Газпромбанк», Группа компаний Росводоканал и другие.

Торги по реализации непрофильных активов организаций (автотранспортная техника, квартиры, помещения, заводы, земельные участки)

У нас действует специальная клиентская программа, по которой вы можете принять участие в торгах сейчас

Поставки для Группы компаний Газпром

Поставки для заказчиков-субъектов 223-ФЗ, а также крупных коммерческих организаций (АО «ОМЗ», АО «Российские космические системы», АО «МАШ», АО «Газпром-Медиа Холдинг», ПАО «Урал Машзавод», АО «Концерн ПВО «Алмаз-Антей», АО «Газпромбанк», Группа компаний Росводоканал и другие.

Торги по реализации неликвидного имущества (болты, гайки, станки, оборудование, трубная продукция)

У нас действует специальная клиентская программа, по которой вы можете принять участие в торгах сейчас

Безопасность платежей обеспечивается с помощью Банка-эквайера (ГАЗПРОМБАНК (Акционерное Общество)), функционирующего на основе современных протоколов и технологий, разработанных платежными системами МИР, Visa International и Mastercard Worldwide (3D-Secure: Verified by VISA, Mastercard SecureCode, MirAccept). Обработка полученных конфиденциальных данных Держателя карты производится в процессинговом центре Банка, сертифицированного по стандарту PCI DSS. Безопасность передаваемой информации обеспечивается с помощью современных протоколов обеспечения безопасности в сети Интернет.

Перед оплатой Владелец карты должен быть уверен, что Банк-эмитент карты разрешает отплаты через интернет и активировал для карты функционал 3DS. При отсутствии в Банке-эмитенте правильной активации 3DS и связки с номером телефона к Вам просто не придет смс для подтверждение операции.

При оплате данные Вашей пластиковой карты вводятся на платежной странице Банка с использованием защищенного канала. Информация передаётся в зашифрованном виде и обрабатывается только на специализированном сервере банка.

После нажатия кнопки «оплатить» Вы будете направлены на защищенную платежную страницу процессингового центра Банка, где необходимо ввести данные пластиковой карты.

В случае успешной авторизации Вы получите от сайта уведомление о том, что оплата проведена и/или описание порядка получения товара/услуги.

При ошибочном перечислении денежных средств необходимо заполнить Заявление о возврате денежных средств. В заявлении необходимо указать паспортные данные заявителя и номер ключа, полученного на адрес электронной почты после оплаты тарифа. В соответствии с п. 4.18 Лицензионного соглашения, возврат денежных средств возможен только до момента активации тарифа при помощи полученного ключа активации. Возврат денежных средств будет произведен на банковскую карту с которой производилась оплата тарифа.

ТД Био-Диагностика

эл почта info@td-bio.ru

ИФА-Аскаридоз-IgG

ИФА-Аскаридоз-IgG

ИФА-Аскаридоз-IgG Набор реагентов для выявления антител класса IgG к аскаридам

И Н С Т Р У К Ц И Я по применению набора реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Askaris lumbricoides» «ИФА-Аскаридоз-IgG«

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4998 от 15.11.2016 г.

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Askaris lumbricoides»»ИФА-Аскаридоз-IgG» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при «ручной» постановке и с использованием ИФА-анализаторов.

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Примечания. 1. Набор включает все реагенты, необходимые для постановки ИФА, кроме очищенной (дистиллированной или деионизированной) воды.

  1. ФСБ-Т(х25), РИ, стоп-реагент – унифицированы для всех наборов ЗАО «ЭКОлаб», в которых используются указанные реагенты.

Набор дополнительно укомплектован принадлежностями:

вспомогательными пластиковыми емкостями размером 100х50х19 мм (4 шт.),

клейкой пленкой для планшетов размером 85х135 мм (4 шт.).

Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению.

ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Базовый вариант комплектации набора позволяет исследование 96 образцов, включая контрольные (на контрольные образцы используется 3 лунки). Предусмотрена возможность проведения раздельных исследований с использованием необходимого количества стрипов:

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

При наличии в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides происходит связывание их с антигеном Ascaris lumbricoides, сорбированным в лунках планшета-иммуносорбента, образовавшийся комплекс антиген-антитело реагирует с внесенным в реакционную среду раствором конъюгата – антителами против IgG человека, меченными пероксидазой хрена. Образовавшийся комплекс «антиген-антитело-конъюгат» выявляется в реакции с субстратно-индикаторным раствором, содержащим хромоген – тетраметилбензидин, в результате которой меняется цвет (оптическая плотность) реакционной смеси в лунке планшета; изменение регистрируется спектрофотометрически.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

— Аналитическая чувствительность набора определяется по стандартной панели положительных сывороток предприятия, содержащих иммуноглобулины класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides (СОП+-154), как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные, и составляет 100%.

— Аналитическая специфичность набора определяется по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия, не содержащих иммуноглобулины класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides (СОП—154) как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные, и составляет 100%.

А) Диагностическая чувствительность

Статистическая достоверность результатов диагностической чувствительности испытаний составила:

(с доверительной вероятностью 95%)

Статистическая достоверность диагностической чувствительности для каждого вида биологического материала составила:

(с доверительной вероятностью 95%), не менее %

Диагностическая чувствительность для клинических образцов составила:

(с доверительной вероятностью 95%)

Б) Диагностическая специфичность

Неспецифичные реакции были зарегистрированы, таким образом, диагностическая специфичность при исследовании данных образцов, составила 98,94%.

Статистическая достоверность результатов диагностической специфичности испытаний с учетом ложноположительных результатов составила:

(с доверительной вероятностью 95 %)

Статистическая достоверность диагностической специфичности для каждого вида биологического материала составила:

(с доверительной вероятностью 95%), не менее %

Оценка результатов:

Полученные результаты показали, что диагностическая специфичность для клинических образцов с учетом ложноположительных результатов составила:

(с доверительной вероятностью 95%)

ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Нативная сыворотка и плазма крови (гепарин, ЭДТА, цитрат натрия) человека объемом не менее 20 мкл.

Образцы сыворотки (плазмы) крови до исследования можно хранить не более 7 сут. при температуре от 2 до 8 о С и 3 мес при температуре минус 20 о С или более низкой. Допускается только однократное замораживание-размораживание образцов. Размороженные образцы перед исследованием тщательно перемешать.

Не допускается использование для исследования образцов с повышенным содержанием липидов и (или) с признаками гемолиза, и (или) с видимым микробным проростом.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
И ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА РАБОТЫ С НАБОРОМ

Потенциальный риск применения набора – класс 2б (Приказ №4н от 06.06.12.).

Это интересно:  Аскаридоз код по мкб 10

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.

К+,К- содержат натрия азид в конечной концентрации 0,01 %. Данная концентрация является безопасной.

Стоп-реагент при попадании на незащищенную кожу и слизистые может вызывать химические ожоги. В случае попадания на кожу – немедленно промойте пораженный участок водой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Оборудование и материалы (для «ручной» постановки)

Дозаторы пипеточные (пипетки полуавтоматические одно- и многоканальные переменного объема) для внесения реагентов в лунки планшета с погрешностью дозирования не более 5 % с наконечниками полипропиленовыми одноразовыми.

Ручные, или автоматические промыватели, или восьми- и двенадцатиканальные пипеточные дозаторы для промывания лунок планшета.

Центрифуга лабораторная на 2,5-3,0 тыс. об/мин.

Термостат на 37 о С, холодильник бытовой.

Вода очищенная (дистиллированная или деионизированная).

Приготовление рабочих растворов реагентов для ИФА

Перед работой извлечь набор из холодильника, вскрыть упаковку и выдержать все реагенты перед проведением анализа не менее 30 мин при температуре от 18 до 25 о С.

Приготовление рабочего промывочного раствора (ФСБ-Т)

При выпадении осадка солей в ФСБ-Т(х25) прогреть его при температуре 37 о С до полного растворения осадка.

В зависимости от числа используемых стрипов отобрать необходимый объем концентрата и довести его водой очищенной до объема, указанного в табл. 1

Готовый рабочий промывочный раствор хранить при температуре от 2 до 8 ºС не более 14 сут.

Приготовление остальных реагентов

Иммуносорбент, К + , К – , , РРО, конъюгат, РИ, стоп-реагент – готовы к применению.

Проведение ИФА («ручная» постановка)

Внимание! Соблюдение указанных ниже температуры и времени инкубации планшетов на каждой стадии постановки крайне важно для получения достоверных результатов.

  1. Извлечь из упаковки рамку планшета и необходимое число стрипов.
  2. Стрипы промыть 1 раз ФСБ-Т, внося в лунки 350-370 мкл раствора. При наличии промывателя, позволяющего производить промывку в режиме «Overflow», использовать именно этот режим. По окончании промывки остатки раствора удалить из лунок, постукивая перевернутым планшетом по сложенной в несколько слоев фильтровальной бумаге.
  3. Внести в три лунки контрольные образцы (в одну лунку – 100 мкл К + , в две лунки – по 100 мкл К – ). В остальные лунки внести по 100 мкл РРО. Затем в лунки с РРО внести по 10 мкл исследуемых образцов, содержимое лунок перемешать пипетированием (при этом цвет РРО должен измениться).

Примечание. При постановке ИФА на одном стрипе допускается использовать по 1 лунке на каждый контрольный образец.

  1. Планшет закрыть крышкой или заклеить клейкой лентой. Инкубировать 30 мин при температуре 37 о С в защищенном от света месте.
  2. С помощью промывателя удалить образцы из лунок, 5 раз промыть планшет промывочным раствором, как указано в п. 2.
  3. В лунки внести по 100 мкл конъюгата. Инкубировать 30 мин при температуре 37 о С в защищенном от света месте.
  4. С помощью промывателя удалить жидкость из лунок, 5 раз промыть планшет как указано в п. 2.
  5. Во все лунки внести по 100 мкл раствора индикаторного, немедленно поместить планшет в защищенное от света место и выдержать 15 мин при температуре 37 о С.
  6. Во все лунки (в той же последовательности, с которой вносился субстратно-индикаторный раствор) внести по 100 мкл стоп-реагента, осторожно (постукиванием по планшету) перемешать содержимое лунок и не более чем через 5 мин приступить к учету результатов.
Регистрация и учет результатов

Результаты ИФА учитываются только при следующих условиях:

среднее значение ОП(К + ) – не менее 0,50;

среднее значение ОП(К – ) – не более 0,20,

В противном случае исследование необходимо повторить.

Рассчитать критическое значение оптической плотности, ОПкрит., по формуле

где ОПК‾ср – среднее значение ОП в лунках с К‾;

0,35 – коэффициент, полученный экспериментальным путем.

При ОПиссл.обр больше 1,2×ОПКрит образец считается положительным и содержащим иммуноглобулины к Ascaris lumbricoides.

При ОПиссл.обр меньше 0,9×ОПКрит образец считается отрицательным, т.е. не содержащим иммуноглобулины к Ascaris lumbricoides.

При ОПиссл.обр в интервале от 0,9×ОПКрит до 1,2×ОПКрит образец считается сомнительным; исследование такого образца рекомендуется повторить.

Интерпретацию результатов анализа проводит лечащий врач с учетом клинических признаков и результатов прямых методов анализа (дуоденальное зондирование, копроовоскопия).

Следует учитывать возможность перекрестных серологических реакций при заболеваниях описторхозом, трихинеллезом, токсокарозом и эхинококкозом. Это может быть связано как с совместной инвазией, так и с взаимодействием антител с гетерологичными антигенами за счет наличия общих антигенных компонентов.

Титрование положительного образца

Тест-система позволяет выполнить определение титра антител в выявленном положительном образце. Для этого, на отдельном стрипе необходимо провести ИФА с соответствующим образцом в последовательных двукратных разведениях его раствором РРО от 1:10 до 1:1280.

Для приготовления указанных разведений в верхнюю лунку стрипа внести 180 мкл раствора РРО, в остальные лунки стрипа – по 100 мкл раствора РРО. Затем в верхнюю лунку стрипа внести 20 мкл выявленного положительного образца, тщательно перемешать пипетированием и перенести 100 мкл полученного разведения (1:10) во вторую лунку, тщательно перемешать пипетированием, перенести 100 мкл полученного разведения (1:20) в третью лунку и так – до последней лунки стрипа. Из последней лунки стрипа отобрать 100 мкл разведения (1:1280) и слить его в дезинфицирующий раствор.

Далее провести ИФА как указано в п. Проведение ИФА («ручная» постановка).

ПОСТАНОВКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИФА-АНАЛИЗАТОРОВ

Подготовить прибор в соответствии с инструкцией по его эксплуатации, ввести программу анализа, соответствующую используемому набору, и провести анализ.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности набора – 1 год. Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранение

В упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 о С. Замораживание не допускается.

После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в плотно закрытых упаковках при температуре от 2 до 8 о С до истечения срока годности.

Транспортирование

При температуре от 2 до 8 о С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 о С в течение 10 сут.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Для учреждений здравоохранения.

ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Набор реагентов «Аскарида- IgG-ИФА- Бест» для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке крови (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 11 марта 2014 года № 186)

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

Для того, что бы получить pin-код для доступа к данному документу на нашем сайте, отправьте sms-сообщение с текстом zan на номер

Абоненты GSM-операторов ( Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2 ) отправив SMS на номер , получат доступ к Java-книге.

Абоненты CDMA-оператора ( Dalacom, City, PaThword ) отправив SMS на номер , получат ссылку для скачивания обоев.

Стоимость услуги — тенге с учетом НДС.

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий
  • Судебные решения

контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 марта 2014 года № 186

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов «Аскарида- IgG-ИФА- Бест» для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке крови.

Состав и описание изделия

1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

«Аскарида-IgG-ИФА-Бест» представляет собой набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке крови человека.

Специфическими компонентами набора реагентов являются антигены Ascaris lumbricoides, иммобилизованные в лунках планшетов, конъюгат (антитела против иммуноглобулинов человека класса G, меченные пероксидазой хрена), положительный и отрицательный контрольные образцы сывороток.

Способ определения IgG к антигенам Ascaris lumbricoides представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами аскарид происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок.

После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс.

Набор реагентов рассчитан на анализ 48 неизвестных образцов сывороток в разведении 1:100 в дублях, включая контроли, или анализ 12 образцов сывороток в двукратных разведениях от 1:100 до 1:12800, включая контроли

2. СОСТАВ НАБОРА

• иммуносорбент — планшет разборный с иммобилизованными антигенами Ascaris lumbricoides — 1 шт.;

• положительный контрольный образец, инактивированный (К+, прозрачная жидкость красного цвета) — 1 фл., 1,5 мл;

• отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-, прозрачная жидкость желтого цвета) — 1 фл., 2,5 мл;

• конъюгат, концентрат (прозрачная жидкость синего цвета)- 1 фл., 1,5 мл;

• раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС, прозрачная жидкость малинового цвета) — 1 фл., 10 мл;

Это интересно:  Анализ на аскариды: как правильно сдавать кровь и кал, расшифровка результатов

D Аскарида-IgG-ИФА-Бест. набор реагентов

Транскрипт

1 набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигену Ascaris lumbricoides в сыворотке крови человека Аскарида-IgG-ИФА-Бест D-3452 инструкция по применению набор реагентов D

3 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов «Аскарида-IgG-ИФА- БЕСТ» (далее по тексту набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа Выявление иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides может быть использовано при диагностике аскаридоза с дальнейшим подтверждением копроовоскопическим и рентгенологическим методами; оценке эффективности лечения аскаридоза; эпидемиологических исследований Набор рассчитан на анализ 48 неизвестных образцов сывороток в разведении 1:100 в дублях, включая контроли, или анализ 12 образцов сывороток в двукратных разведениях от 1:100 до 1:12800, включая контроли 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. ПРИНЦИП МЕТОДА Метод определения иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами аскарид происходит связывание специфических антител и обра- D

4 зование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Комплекс «антиген-антитело-конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы перекиси водорода и хромогена тетраметилбензидина. После добавления стоп-реагента измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к антигенам Ascaris lumbricoides в анализируемом образце сыворотки СОСТАВ НАБОРА иммуносорбент планшет разборный с иммобилизованными антигенами Ascaris lumbricoides 1 шт.; положительный контрольный образец, инактивированный (К+; прозрачная жидкость красного цвета) 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец, инактивированный (К ; прозрачная жидкость желтого цвета) 1 фл., 2,5 мл; 4 D-3452

5 конъюгат, концентрат (прозрачная жидкость синего цвета) 1 фл., 1,5 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС; прозрачная жидкость малинового цвета) 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС; прозрачная жидкость зеленого цвета) 1 фл., 28 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т 25; прозрачная бесцветная жидкость, допускается выпадение осадка солей) 1 фл., 28 мл; субстратный буферный раствор (СБР; прозрачная бесцветная жидкость) 1 фл., 13 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ; прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость) 1 фл., 1 мл; стоп-реагент (прозрачная бесцветная жидкость) 1 фл., 12 мл; липкая пленка 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов 2 шт.; наконечники для пипеток 16 шт.; инструкция по применению 1шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов 1 шт. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Возможен перекрест иммунологических реакций при заболеваниях описторхозом, токсокарозом, трихинеллезом и эхинококкозом, что D

6 может быть связано как с совместной инвазией, так и со взаимодействием антител с гетерологичным антигеном за счет иммунологических перекрестов между антигенами. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1. Потенциальный риск применения набора класс 2а (ГОСТ Р ) Все компоненты набора, за исключением стоп-реагента, являются нетоксичными. Стоп-реагент обладает раздражающим действием. Избегать разбрызгивания и попадания на кожу и слизистые. В случае попадания стопреагента на кожу и слизистые необходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной воды При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпиде миологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.) При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы сыворотки крови человека следует рассматривать как потенциально инфекционные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатита или любой другой возбудитель вирусных инфекций. 6 D-3452

7 4.5. Химическая посуда и оборудование, которые используются в работе с набором, должны быть соответствующим образом промаркированы и храниться отдельно Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в помещениях, предназначенных для работы с наборами Для дезинфекции исследуемых образцов, посуды и материалов, контактирующих с исследуемыми и контрольными образцами, следует использовать дезинфицирующие средства, не оказывающие негативного воздействия на качество ИФА, например, комбинированные средства на основе ЧАС (четвертичных аммониевых соединений), спиртов, третичных аминов. Использование дезинфицирующих средств, содержащих активный кислород и хлор (Н 2 О 2, деохлор, хлорамин), приводит к серьезному искажению результатов ИФА Точность и воспроизводимость результатов анализа зависят от строгого выполнения следующих правил: не используйте реагенты с истекшим сроком годности; при постановке ИФА нельзя использовать компоненты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме неспецифических компонентов (ФСБ-Т 25, РПРС, СБР, стоп-реагент), которые взаимозаменяемы во всех наборах ЗАО «Вектор-Бест»; D

8 запрещается использовать реагенты из наборов других фирм-производителей; не проводите ИФА в присутствии паров кислот, щелочей, альдегидов или пыли, которые могут менять ферментативную активность конъюгатов; используйте стеклянную посуду, тщательно вымытую и ополоснутую дистилли рован ной водой, или (предпочтительно) одноразовую посуду; не допускайте высыхания стрипов в перерыве между завершением промывки и внесением реагентов; ферментативная реакция чувствительна к присутствию ионов металлов, поэтому не допускайте контактов каких-либо металлических предметов с конъюгатом и раствором субстрата; избегайте загрязнения компонентов набора микроорганизмами и химическими примесями, для этого используйте в работе чистую посуду и чистые одноразовые наконечники для каждого реагента, контроля, образца; необходимо следить за состоянием промывочного устройства регулярно обрабатывайте шланги и емкости 70% этиловым спиртом; рабочие поверхности столов, оборудования следует обрабатывать 70% этиловым спиртом (не допускается использование перекиси водорода, хлорсодержащих растворов); никогда не используйте одну и ту же емкость для приготовления конъюгата и рабочего 8 D-3452

9 раствора ТМБ; обращаем Ваше особое внимание на то, что малейшее, даже не видимое глазом загрязнение пипеток раствором конъюгата может привести к контаминации всего содержимого флаконов с СБР и ТМБ, поэтому необходимо протирать рабочую поверхность стола и конус пипетки (внутреннюю и внешнюю поверхности) 70% этиловым спиртом перед внесением ТМБ в СБР; проверяйте пипетки и другое оборудование на точность и правильность работы; не изменяйте протокол исследования; если допущена ошибка при внесении анализируемых образцов, нельзя, опорожнив эту лунку, вносить в нее новый образец; такая лунка бракуется. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ: спектрофотометр вертикального сканирования, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках стрипов в двухволновом режиме при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне нм и/или при длине волны 450 нм; воздушный термостат, поддерживающий температуру (37±1) С; промывочное устройство для планшетов; холодильник бытовой; пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными D

10 наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 5 до 5000 мкл (погрешность не более 5%); пипетки полуавтоматические многоканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкостей до 300 мкл (погрешность не более 5%); перчатки резиновые хирургические; бумага фильтровальная лабораторная; флаконы стеклянные вместимостью 15 мл; цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 100 мл и 1000 мл; колба вместимостью 1000 мл; вода дистиллированная. 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ 6.1. Образцы крови у обследуемых лиц в количестве не менее 0,5 мл отбирают из вены или из пальца натощак Образцы сыворотки (плазмы) крови можно хранить при температуре от 2 до 8 С не более 5 суток при условии отсутствия микробной контаминации или при температуре минус 20 С (и ниже) не более 3 мес. Следует избегать многократного замораживания / оттаивания, так как это может привести к получению неправильных результатов. После размораживания образцы следует тщательно перемешать Образцы сывороток (плазмы) крови, содержащие осадок, необходимо очистить центрифугированием при об/мин в течение 5 мин при температуре от 18 до 25 С. 10 D-3452

11 6.4. Для проведения анализа не следует использовать гемолизированную, мутную сыворотку крови Следует обратить внимание на точное дозирование и тщательное перемешивание сывороток с раствором, используемым для их разведения. От соблюдения этих требований зависит точность и воспроизводимость результатов анализа. 7. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ 7.1. Перед работой извлечь набор из холодильника, вскрыть упаковку и выдержать все компоненты набора, в том числе запечатанный пакет с планшетом, и образцы сывороток (плазмы) при температуре от 18 до 25 С не менее 60 мин ПРАВИЛА РАБОТЫ ПРИ ДРОБНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ НАБОРА Растворы из флаконов отбирать только одноразовыми наконечниками для пипеток После отбора части содержимого флаконы сразу плотно закрыть завинчивающимися крышками, поместить в холодильник и хранить при 2 8ºС в течение всего срока годности ПОДГОТОВКА ПЛАНШЕТА Вскрыть пакет выше замка и установить на рамку необходимое для проведения анализа D

12 Таблица расхода компонентов набора реагентов Количество одновременно используемых стрипов Рабочий раствор ФСБ-Т ФСБ-Т, концентрат, мл Вода дистил., мл Рабочий раствор конъюгата Конъюгат, концентрат, мл Рабочий раствор ФСБ-Т, мл Рабочий раствор ТМБ ТМБ, концентрат, мл СБР, мл 1 2,0 до 50 0,1 1,0 0,05 1,0 2 4,0 до 100 0,2 2,0 0,10 2,0 3 6,0 до 150 0,3 3,0 0,15 3,0 4 8,0 до 200 0,4 4,0 0,20 4,0 5 10,0 до 250 0,5 5,0 0,25 5,0 6 12,0 до 300 0,6 6,0 0,30 6,0 7 14,0 до 350 0,7 7,0 0,35 7,0 8 16,0 до 400 0,8 8,0 0,40 8,0 9 18,0 до 450 0,9 9,0 0,45 9, ,0 до 500 1,0 10,0 0,50 10, ,0 до 550 1,1 11,0 0,55 11, ,0 до 600 1,2 12,0 0,60 12,0 12 D-3452

Это интересно:  Аскариды гермафродиты или раздельнополые

13 количество стрипов. Оставшиеся неиспользованные стрипы немедленно поместить вновь в пакет с влагопоглотителем, удалить из него воздух, плотно закрыть замок и поместить в холодильник. Хранение: при температуре от 2 до 8 С в течение срока годности набора ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО ФОСФАТНО- СОЛЕВОГО БУФЕРНОГО РАСТВОРА С ТВИНОМ Рабочий раствор ФСБ-Т приготовить разведением исходного концентрата фосфатносолевого буферного раствора с твином в 25 раз. Для этого в соответствии с числом используемых стрипов (см. таблицу расхода компонентов набора реагентов) внести в мерный цилиндр необходимое количество концентрата ФСБ-Т и довести до соответствующего объема дистиллированной водой. При выпадении осадка солей в концентрате необходимо прогреть его при температуре (30 40) С до полного растворения осадка. Хранение: не более 5 суток при 2 8 С ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА КОНЪЮГАТА В соответствии с числом используемых стрипов (см таблицу расхода компонентов) отобрать в чистый флакон или в пластиковую ванночку для реагента необходимое количество рабочего D

14 раствора ФСБ-Т и добавить соответствующее количество концентрата конъюгата. Хранение: не более 3 часов при С ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА ТЕТРАМЕТИЛБЕНЗИДИНА Внимание! Рекомендуется выделить наконечники для пипеток, которые использовать только для работы с тетраметилбензидином. Посуду и наконечники для пипетки, контактирующие с раствором ТМБ, нельзя отмывать с применением синтетических моющих средств, поскольку даже их следы ведут к неконтролируемому разложению ТМБ в ходе реакции. После работы посуду и наконечники ополоснуть водой, промыть 70% этиловым спиртом и тщательно отмыть дистиллированной водой. В соответствии с числом используемых стрипов (см. таблицу расхода компонентов) в отдельный чистый флакон или в пластиковую ванночку для реагента внести необходимое количество СБР, добавить соответствующее количество концентрата ТМБ, тщательно перемешать. Допустимо голубое окрашивание рабочего раствора ТМБ, которое не оказывает влияния на результаты анализа. Хранение: не более 3 часов при С в темноте. 14 D-3452

15 7.7. ПОДГОТОВКА КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ Контрольные образцы готовы к использованию и не требуют дополнительного разведения ПОДГОТОВКА ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ СЫВОРОТКИ (ПЛАЗМЫ) КРОВИ Исследуемые образцы сывороток (плазмы) крови предварительно развести в 10 раз раствором для предварительного разведения сывороток, используя стрипы дополнительного планшета. Для этого внести в лунки планшета для предварительного разведения исследуемых образцов по 90 мкл РПРС и добавить по 10 мкл исходной исследуемой сыворотки (плазмы), тщательно перемешать. При этом цвет раствора в лунках должен измениться с малинового на желтый. Если изменения цвета не произошло, результат анализа данной сыворотки может быть неправильным. Хранение: не более 3 часов при С. 8. ПРОВЕДЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА Внимание! В комплект набора входит пленка для заклеивания планшета при инкубации в термостате растворов сывороток и конъюгата. При использовании одного или нескольких стрипов следует отрезать полоску пленки нужного размера и клейкой стороной закрыть все лунки. При извлечении стрипов из термостата пленку удалить и поместить в дезинфицирующий раствор. D

16 Пленка предназначена для одноразового использования Внести контрольные образцы: 1 лунка 100 мкл К+; 2 лунки по 100 мкл К. Например, в лунки В-1 и С-1 внести по 100 мкл К. В лунку А мкл К+. В остальные лунки внести по 90 мкл раствора для разведения сывороток и по 10 мкл предварительно разведенных исследуемых сывороток (п. 7.7.), тщательно перемешать; таким образом, исследуемая сыворотка в лунке разбавляется в 100 раз. Внесение исследуемых сывороток для определения титра произвести в семи последовательных двукратных разведениях в интервале от 1:100 до 1: В лунки горизонтального ряда А внести по 200 мкл разведения 1:100 исследуемых сывороток, приготовленных, как описано выше. В лунки рядов B H внести по 100 мкл раствора для разведения сывороток. Каждую сыворотку титровать, перенося по 100 мкл раствора из лунок предыдущего ряда в лунки последующего от A до H, тщательно перемешать пипетированием. После раститровки из каждой лунки последнего ряда H удалить в сосуд с дезинфицирующим раствором по 100 мкл раствора, оставляя в лунках по 100 мкл. Планшет заклеить пленкой и инкубировать в термостате в течение 30 мин при температуре 37 С. 16 D-3452

17 8.2. По окончании инкубации снять липкую пленку и поместить ее в сосуд с дезинфицирующим раствором. Содержимое лунок удалить в сосуд с дезинфицирующим раствором и промыть лунки планшета 5 раз рабочим раствором ФСБ-Т (п. 7.4.) с помощью промывочного устройства. При этом в каждую лунку вносить не менее 400 мкл жидкости в процессе одного промывания. Время между заполнением и опорожнением лунок должно быть не менее 30 сек. Необходимо следить за полным опорожнением лунок после каждого цикла отмывки. По окончании промывки остатки влаги из лунок тщательно удалить, постукивая перевернутым планшетом по фильтровальной бумаге Внести во все лунки по 100 мкл рабочего раствора конъюгата (п. 7.5.). Планшет заклеить пленкой и инкубировать в течение 30 мин при температуре 37 С. Для внесения рабочего раствора конъюгата использовать пластиковую ванночку и одноразовые наконечники, входящие в состав набора По окончании второй инкубации удалить содержимое лунок и промыть стрипы 5 раз так, как указано в п Внести во все лунки по 100 мкл рабочего раствора тетраметилбензидина (п. 7.6.) и инкубировать в темноте в течение 25 мин при температуре от 18 до 25 С. Для внесения рабочего раствора тетраметилбензидина использовать пластиковую D

18 ванночку и одноразовые наконечники, входящие в состав набора Внести во все лунки с той же скоростью и в той же последовательности, как и рабочий раствор тетраметилбензидина, по 100 мкл стопреагента (при этом цвет раствора в лунках меняется на желтый). Внимание! Избегайте контакта с раствором ТМБ и стоп-реагента. В случае попадания на кожу рабочего раствора ТМБ или стоп-реагента необходимо немедленно смыть их водой с мылом. 9. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность в двухволновом режиме: основной фильтр 450 нм, референс-фильтр в диапазоне нм. Допускается измерение оптической плотности на одной длине волны 450 нм. Измерение проводить через 2 3 мин после остановки реакции. Время между остановкой реакции и измерением оптической плотности не должно превышать 5 мин. 18 D-3452

19 10. КРАТКАЯ СХЕМА ИФА Использовать только после тщательного ознакомления с инструкцией! Внести: по 100 мкл К+, К ; по 90 мкл РРС и по 10 мкл анализируемых образцов, предварительно разведенных в РПРС. Инкубировать: 30 мин, 37 С. Промыть: рабочий раствор ФСБ-Т, 400 мкл, 5 раз. Внести: по 100 мкл рабочего раствора конъюгата. Инкубировать: 30 мин, 37 С. Промыть: рабочий раствор ФСБ-Т, 400 мкл, 5 раз. Внести: по 100 мкл рабочего раствора тетраметилбензидина. Инкубировать: 25 мин, С, в темноте. Внести: по 100 мкл стоп-реагента Измерить: ОП при 450 нм / референсная длина волны нм. D

20 11. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕАКЦИИ Рассчитать средние арифметические значения оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом; для каждой пары лунок, содержащих образцы исследуемых сывороток (плазмы) и последовательные разведения исследуемых сывороток (плазмы) крови Значение оптической плотности в лунке с положительным контрольным образцом должно быть не менее 1,0 ед. опт. плотн. Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом (ОП ср К ) должно быть не более 0,25 ед. опт. плотн Оценку результатов проводить при условии полного выполнения положений п На основании полученных данных вычислить диагностическое значение оптической плотности (ОП Д ) по формуле: ОП Д = ОП ср К + 0, Результат анализа считают положительным, если ОП обр ОП Д, где ОП обр среднее значение оптической плотности анализируемого образца в лунке, ед. опт. плотн. Результат анализа считают отрицательным, если ОП обр I agree.

Статья написана по материалам сайтов: art-medika.com, etpgpb.ru, td-bio.ru, online.zakon.kz, docplayer.ru.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий